La pilule antivirale réduit les hospitalisations et les décès liés au COVID-19 de 89 %, selon Pfizer

Pfizer prévoit de soumettre les données à la FDA pour approbation d’urgence “dès que possible” et a cessé de s’inscrire pour son essai clinique à la suite de résultats très positifs.

Une nouvelle pilule COVID-19 réduit le risque d’hospitalisation ou de décès de 89 % lorsqu’elle est prise dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes, a récemment annoncé Pfizer.

La pilule antivirale, PAXLOVID, a été administrée dans le cadre d’un essai clinique contrôlé par placebo à des personnes atteintes de COVID-19 qui présentaient un risque élevé de développer une maladie grave. La pilule agit en inhibant une enzyme appelée protéase, dont le virus SARS-CoV-2 a besoin pour continuer à se répliquer.

Le médicament était si clairement efficace qu’un comité indépendant de surveillance des données a recommandé l’arrêt de l’essai afin que les personnes du bras placebo de l’essai puissent recevoir le médicament. Pfizer prévoit de soumettre les données à la Food and Drug Administration (FDA) pour une autorisation d’utilisation d’urgence “dès que possible”, selon un communiqué de la société.

Plus de 1 200 adultes aux États-Unis et à l’étranger qui ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 et qui présentaient des symptômes légers à modérés ont été inscrits à l’essai clinique. Les participants avaient au moins une condition ou une caractéristique sous-jacente qui les rendait à haut risque de développer une maladie grave. Aucun des participants n’a été vacciné, selon le New York Times. Chaque participant a pris soit du PAXLOVID, en association avec du ritonavir (un médicament anti-VIH qui, selon Pfizer, aide à ralentir la dégradation du médicament antiviral, lui permettant de rester dans le corps plus longtemps), soit une pilule placebo toutes les 12 heures pendant cinq jours.

Sur les 389 participants qui ont pris PAXLOVID dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes, seuls trois ont été hospitalisés et aucun n’est décédé, tandis que sur 385 personnes qui ont pris le placebo dans les trois jours, 37 ont été hospitalisés et sept sont décédés.

De plus, sur 607 participants qui ont pris PAXLOVID dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes (y compris les personnes qui ont pris le médicament dans les trois jours), six ont été hospitalisés et aucun n’est décédé. Sur 612 qui ont pris le placebo dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes, 41 ont été hospitalisés et 10 sont décédés. Les événements indésirables étaient similaires entre le placebo et les groupes de médicaments expérimentaux et la plupart étaient légers, selon le communiqué.

Ce n’est pas la première pilule COVID-19 à être développée; La FDA examine actuellement la pilule COVID-19 de Merck, connue sous le nom de molnupiravir, qui, selon la société, a réduit de 50 % les hospitalisations et les décès liés au COVID-19 si elle est prise dans les cinq jours, et qui vient d’être approuvée au Royaume-Uni, selon l’Associated Press.

PAXLOVID est une version modifiée d’un médicament vieux de plusieurs décennies qui a été développé pour la première fois en tant que thérapie intraveineuse pendant l’épidémie de SRAS, mais qui cible désormais spécifiquement le SRAS-CoV-2 et peut être pris sous forme de pilule, selon le Times.

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